В США разрешат новое средство для похудения?

До последнего времени худеющие люди могли рассчитывать только на свои собственные силы и безобидные БАДы, способствующие снижению веса. Лекарственных препаратов нового поколения не появлялось уже 13 лет. Но в этом году в США официально зарегистрирован Лоркасерин, который поможет людям в борьбе с ожирением.

Впервые с начала тысячелетия появилось официально одобренное лекарственное средство, которое можно использовать для похудения - препарат Белвик/Belviq, которая в аптеках будет распространяться под именем Лоркасерин.

Arena Pharmaceuticals разработала это лекарство, которое призвано помочь пациентам с лишним весом, чтобы те могли бороться с ожирением и легкой степенью избытка жировой ткани в организме с применением современных препаратов. Особенностью лорксарина можно считать то, что он специально предназначен для тех людей, которые имеют определенные проблемы со здоровьем, вызванные ожирением, например, гипертонию.

История этого средства для похудения примечательна. Оно неоднократно отправлялось разработчиком в FDA, чтобы его одобрили для использования на людях. Впервые заявка была подана в 2010 году. Но, как оказалось, подопытные животные начали страдать от серьезных отсроченных побочных эффектов. Эти особенности препарата выявились в ходе длительных клинических испытаний - у подопытных мышей начали формироваться злокачественные новообразования, появление которых специалисты связали именно с применением лекарства от ожирения.

В связи с неудовлетворительными результатами испытаний, проведенными в 2010 году, лоркасерин был отправлен на дополнительные исследования и доработку формулы. Arena, кроме того, представила дополнительную информацию, которая косвенно свидетельствовала о том, что у людей могут наблюдаться схожие отрицательные эффекты, что повлияло на решение патентной организации в вопросе одобрения Белвика.

Только в 2012 году лекарство было одобрено, а в аптеках (по назначению врача) оно будет отпускаться по рецепту врача с конца 2013 года. В России данное средство не одобрено для применения.

В то же время, учёные сообщают о том, что при помощи этого нового средства вес можно снизить на 40%. Его действие основано на популярном эффекте подавления аппетита. Человек перестает испытывать голод, а значит, пищу он употребляет только в тех объемах, которые позволяют ему поддерживать основные обменные процессы организма – дополнительную энергию он вынужден брать из жировых депо.

Как показывают клинические испытания, при небольшом лишнем весе можно потерять до 6% массы за год. Если же человек страдает ожирением, то он может избавиться от 40% лишних килограммов всего за двенадцать месяцев, что ранее могло казаться неосуществимой мечтой.

Но, как утверждают создатели препарата, он помогает не только нормализовать вес, но и благоприятно сказывается на сердечнососудистой системе человека.

Создатели препарата «Лоркасерин» предупреждают о том, что он рекомендован только для тех людей, которые рассматривают его в качестве крайнего средства. Он станет альтернативой хирургической операции по уменьшению желудка. Она тоже помогает справиться повышенным аппетитом.

Как считают специалисты – снижать аппетит при помощи лекарственных препаратов, - это последнее средство, которое можно применить только в том случае, если не помогают разумные физические нагрузки в сочетании со здоровым питанием. Эту точку зрения разделяет и сам представитель фармацевтической компании, которая разработала чудесную таблетку - Кристен Андерсон

В Европе Лоркасерин также будет доступен уже со второй половины 2013 года. Как показывают клинические испытания – эффективность препарата можно считать полностью доказанной. В исследованиях приняло участие 7500 тысяч человек (каждый третий граждан США страдает ожирением) . В результате исследований стало ясно, что положительные результаты лечения наблюдались у 90% людей.

Этот препарат, предназначенный для снижения веса, может стать вторым лекарственным средством за историю, которое одобрили официально. Все остальные варианты могут давать серьезные побочные эффекты. Причем новая таблетка, как было выявлено в ходе испытаний, тоже может стать причиной некоторых неприятных проблем со здоровьем, поэтому принимать ее разрешается только после консультации с врачом и строго в рецептурных дозировках.

Проведенные исследования, показали, что небольшой процент людей в исследовательской группе во время приема препарата подвергся тошноте и головокружениям.

Причина промедления с выпуском препарата на внутренний рынок (оно могло продаваться уже в 2012 году) связана с тем, что Федеральное управление по лекарственным средствам потребовало от фармацевтической компании дополнительных исследований. Они были направлены на исключение вероятности того, что данное средство вызывает канцерогенный эффект. Именно опасность возникновения опухолей, которая была выявлена в 2011 году, стала решающим фактором в отказе реализации лекарства в США. Но глава компании и сейчас утверждал о том, что страхи относительно неприятных побочных эффектов Лоркасерина в значительной степени преувеличены.

Если говорить о принципе действия нового препарата, то он напрямую оказывает воздействие на рецепторы серотонина, расположенные в головном мозге и позволяет испытывать чувство сытости даже в том случае, если человек съел небольшой объем пищи.

FDA отметило, что именно этот препарат можно считать самым безопасным по сравнению с другими вариантами лекарственных средств, разработанных фармацевтическими компаниями для сброса веса. Тошнота и головные боли могут возникнуть у немногих людей. Вообще, именно это направление фармацевтики всегда отличалось наличием множества предписаний и ограничений.

Препарат не будет прописываться лицам младше 18 лет, а также беременным.

В 1997 году многим компаниям пришлось отказаться от производства лекарств, обеспечивающих подавление аппетита, имеющих в качестве действующего средства основе фленфлюрамин и фентермин. Как оказалось, эти вещества приводили к необратимым поражениям клапанов сердца.

Лоркасерин можно будет применять только в сочетании с комплексной терапией. Его будут назначать в США только тем пациентам, чей ИМТ превышает 27 (при наличии гипертонии или иного сопутствующего заболевания) . Все остальные смогут рассчитывать на его помощь только при индексе выше 30 кг/м2.

Комментариев: 0

+ Добавить коментарий
ВАШ КОММЕНТАРИЙ